jueves, 2 de junio de 2011

Estudios sobre el tratamiento con Pregabalina



Dr. Juan Carlos Barreira
Jefe del Servicio de Reumatología y
Jefe del Departamento de Investigación y Docencia, Hospital Británico

Buenos Aires-Argentina

FIBROMIALGIA



TRATAMIENTO

Una de las razones primarias por la cual la FM es debilitante es la limitada efectividad de las opciones terapéuticas. Los objetivos terapéuticos para FM incluyen una mejoría de los síntomas, primariamente del dolor, la fatiga y el sueño, así como un incremento en las funciones, motivo por el cual es reco-
mendable la combinación de medidas no farmacológicas con otras farmacológicas,
observándose un grado variable de evidencia en su respuesta.
Desde un punto de vista farmacológico han sido utilizadas una diversidad de drogas
que incluyen, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la recaptación de serotonina, inhibidores de la recaptación de noradrenalina, opioides, AINEs, miorrelajantes, hormona de crecimiento, entre otros. Solos o en combinaciones ninguno de estos provee un adecuado control a esta condición crónica.
Varios meta-análisis indican que sólo el 25% al 37% de los pacientes con FM obtienen
beneficio con antidepresivos (39,40), aproximadamente entre el 25-50% obtienen un
beneficio parcial con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Duloxetina y milnacipram dos inhibidores de la recaptación de noradrenalina tienen cada uno demostrada eficacia en el tratamiento de la FM en estudios pivotales obteniendo una mejoría del dolor con una reducción de, al menos, el 30% en el 55% de los pacientes con duloxetina (41,42) y con milnacipran de manera similar el 40% de los pacientes mejoraban el puntaje de dolor en, al menos, un 30% (43,44).
Recientemente, la pregabalina fue aprobada por la Food and Drug Administrationpara el tratamiento de la FM, siendo la primer droga aprobada específicamente para esta patología. En un ensayo pivotal placebo controlado doble ciego con diferentes
dosis de pregabalina (150, 300 y 450 mg/día)evaluando el dolor, sueño, fatiga y calidad de vida, en 529 pacientes con FM se observó que aproximadamente el 50% de los pacientes redujeron en al menos el 30% los puntajes de dolor y menos del 30% alcanzaban una reducción del 50% del dolor con pregabalina. La rama que recibió 450 mg/día redujo significativamente el puntaje de severidad del dolor comparado con la rama placebo (-0,93 sobre una escala de 0-10) (P≤0,001), y alcanzaban una reducción del dolor ≥50% aproximadamente el 30% de los pacientes que recibieron pregabalina (29%, versus 13% en el grupo placebo; P=0,003). Los pacientes de las ramas que recibieron pregabalina 300 y 450 mg/día mejoraron significativamente las mediciones globales relacionadas con la calidad del sueño y los índices de fatiga.
Por otra parte, pregabalina en dosis de 450 mg/día mejoró significativamente varios
dominios de la evaluación de la calidad de vida. Estos son los resultados más alentadores que aquellos que han sido registrados en décadas previas, alcanzado una mejoría sustentable de los diferentes síntomas que conducen a la discapacidad en esta enfermedad crónica. Los eventos adversos más frecuentes registrados fueron somnolencia y vértigos siendo el porcentaje de discontinuación por eventos adversos similar en las diferentes ramas del estudio.
Recientemente, Arnold y col.en un ensayo randomizado, controlado, evaluaron
el efecto de la pregabalina en el tratamiento del dolor en pacientes confibromialgia, que tenían síntomas de ansiedad y depresión asociados. En este estudio se incluyeron 529 pacientes con fibromialgia, y hallaron que el 71% presentaban síntomas de ansiedad y el 56% de depresión, ambos estadísticamente significatvos (P<0,0001). La mejoría en las escalas de dolor con pregabalina 450 mg/día comparada con la rama placebo no dependió de los puntajes basales que tenían los 29 pacientes en las evaluaciones para ansiedad y depresión. Sólo el 25% de la reducción del dolor se asoció a una mejoría de los síntomas de ansiedad y depresivos. El 75% restante no
pudo explicarse por la mejoría de los síntomas de ansiedad y depresivos. Como conclusión, si bien la ansiedad y depresión pueden estar asociadas a pacientes con fibromialgia, la pregabalina mejora el dolor esquelético de la fibromialgia, independientemente de la presencia de síntomas relacionados con ansiedad y depresión

Saber màs
Extractado del trabajo cientifico publicado en:
http://www.gador.com.ar/iyd/psiquiatria/pdf/pregabalina_barreira.pdf

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